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米国食品医薬品局（FDA）は、製薬会社EliLillyが製造したモノクローナル抗体療法をCOVID-19の薬剤として使用することを承認しました。バムラニビマブと呼ばれるこのモノクローナル抗体は、COVID-19の軽度の症状を持つ患者の悪化を防ぐために使用されます。
月曜日（9/11）に、FDAは、この特定の抗体薬が緊急使用規定の下で販売されることを許可しました。
「この緊急使用許可により、COVID-19治療としてバムラニビマブを提供し、世界的大流行と戦う医師に貴重なツールを追加することができます」と、イーライリリーのCEOであるデビッドリックスは声明で述べています。
イーライリリーのCOVID-19モノクローナル抗体療法とは何ですか？
「データ（研究）BLAZE-1は、バムラニビマブが病気の初期に投与された場合、患者がウイルスを除去し、COVID-19に関連する入院のリスクを減らすのに役立つことを示しています。これらの結果は、ウイルス中和抗体がCOVID-19患者にとって重要な治療選択肢となり得るという私たちの信念を裏付けています」と、イーライリリーの科学研究研究所チームの責任者であるダニエルスコブロンスキーは述べています。
モノクローナル抗体薬は、ウイルスをブロックし、ウイルスが細胞に感染するのを防ぐように設計された合成抗体です。コンセプトは、血漿療法または回復期プラズマとして知られている治療法に似ています。
COVID-19に感染すると、人間の免疫系は自然に抗体を形成して病気と戦います。これらの抗体は、体に感染するウイルスに結合して戦います。
血漿療法の治療は、回復した患者からCOVID-19と闘っている患者への抗体の直接輸血によって行われます。血漿に含まれる抗体のこの輸血は、患者の免疫系がそれ自身の抗体を産生する能力に感染するまで、感染の初期段階でウイルスと戦うのを助けると信じられています。
しかし、血漿療法には、回復した患者から提供された血漿が異なる抗体の混合物を含むという制限があります。に関する研究によると Journal of Clinical Virology COVID-19に対して有効な抗体がありますが、効果がないものもあります。
イーライリリーのモノクローナル抗体治療薬は、COVID-19の治療において血漿治療の概念を取り入れています。しかし、あるタイプの免疫療法は、ドナーの供給やそれらに含まれる抗体の有効性の違いに依存しないため、血漿治療の制限を回避することができます。
モノクローナル抗体は、SARS-CoV-2などの特定の病原体を標的とすることができる抗体を選択します。SARS-CoV-2はCOVID-19を引き起こし、実験室で大量生産されます。
イーライリリーによって作られたこの薬には、体内の健康な細胞に感染する際にウイルスの動きを中和するのに役立つと考えられている抗体が含まれています。
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DeathDistributionマップこの薬は効果的ですか？
イーライリリーのモノクローナル抗体薬は、12歳以上の患者の軽度から中等度のCOVID-19症状の治療に使用できるようになりました。 65歳以上または特定の慢性病状のある人にも薬が処方されることがあります。
しかし、この抗体治療は、COVID-19のために入院している、または酸素療法を必要とする患者には許可されていません。 FDAは、この薬がこれらの患者に有益であることが証明されておらず、彼らの臨床状態を悪化させる可能性があると述べました。
この薬を投与する主な目的は、軽度の症状を持つCOVID-19患者が入院する必要がないようにすることです。
FDAは、リリーの薬の使用を、入院が必要になる可能性が10％ある人々に制限したいと考えています。そのため、これらの患者が入院を必要とする可能性は約3％に低下します。
入院していないCOVID-19患者にモノクローナル抗体を投与することは、静脈内または静脈内に投与する必要があるため、簡単ではありません。この薬の1回の投与は、少なくとも1時間続く注入で与えられ、その後1時間監視されます。
