いくつかのcovidワクチン候補の最近の進展

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世界中のさまざまな国で開発されている何百ものCOVID-19ワクチン候補があります。コロナウイルスをウイルスの遺伝的断片から作られたものに弱めることによって開発されたワクチンから始まります。

ワクチンの開発は、一般的に人間の検査段階に達するまでに何年もかかり、まとめて使用することができます。しかし、COVID-19と戦うために、科学者たちはワクチン開発をすぐに完了するために可能な限り急いでいます。

どのCOVID-19ワクチン候補がテストに合格する可能性がありますか？なぜ多くの国が他の国を臨床試験として関与させることによって独自のワクチンを開発するのですか？以下のレビューをチェックしてください。

COVID-19ワクチンの候補の最近の開発

1.COVID-19ワクチン オックスフォード大学 /アストラゼネカ、イギリス

イギリスのオックスフォード大学の研究者がアストラゼネカ製薬会社と共同で開発したCOVID-19ワクチン候補は、現在ChAdOx1 nCoV-19と呼ばれるか、オックスフォードワクチンとして知られています。

このワクチンは、一般的にチンパンジーを攻撃するインフルエンザウイルスである活性アデノウイルスから作られます。研究者たちはウイルスを弱体化させて人体に無害にし、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスの遺伝暗号を追加しました。

プレクリニック

サルに関する研究は、このワクチンがコロナウイルスからの保護を提供できることを示しています。ワクチン候補は、サルがコロナウイルスに感染するのを防ぐことはできませんでしたが、病気の症状を経験するのを防ぐことができました。 5月中旬（2020年5月13日）に発表された前臨床結果。

臨床試験フェーズ1および2

臨床試験のこの段階では、オックスフォードワクチンがCOVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスに対する抗体やその他の体の防御細胞を誘発できることが示されています。このワクチン候補は安全であることが示され、試験参加者に深刻な副作用を引き起こしません。第1/2相臨床試験の結果は7月（2020年7月20日）に発表されました。

フェーズ3臨床試験

最終段階の臨床試験はブラジルで実施されており、合計5,000人の参加者が参加します。 COVID-19ワクチンのオックスフォード臨床試験は、英国、インド、南アフリカでも実施されています。

アストラゼネカワクチンの第3相臨床試験は一時的に中断する必要があります（2/9）。これは、英国での臨床試験で原因不明の疾患反応の疑いがあったために行われました。

COVID-19アウトブレイクの更新国：IndonesiaData

1,024,298

確認済み

831,330

回復

28,855

DeathDistributionマップ

2.中国からのSinovacCOVID-19ワクチン

この1つのCOVID-19ワクチン計画は、中国のバイオテクノロジー企業であるSinovacBiotechによって開発されました。このワクチンの開発は、不活化されたSARS-CoV-2ウイルス全体から作られています。

フェーズ1臨床試験

テストは、18〜59歳の成人からなる144人の参加者に対して実施されました。

フェーズ2臨床試験

この第2相試験には、第1相臨床試験と同じ年齢層の600人の参加者が参加しました。

第1相および第2相臨床試験の結果は安全であると報告され、参加者に重篤な副作用はありませんでした。第2相臨床試験の結果は、このワクチンがCOVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスを中和できる抗体の形成を誘発できることを示しています。

フェーズ3臨床試験

Sinovacは、ブラジルで9,000人、バングラデシュで4,200人の参加者を対象に試験を実施しました。今年の8月、Sinovacはインドネシアの製薬会社Bio Farmaとも協力して、1,620人のボランティアが参加するバンドンでの試験を実施しています。

木曜日（10/9）に、バンドンのボランティアの1人が、ワクチンの2回目の注射で綿棒検査が行われたときに、COVID-19の検査で陽性であったことが発表されました。

3.米国からのModernaのCOVID-19ワクチン

Modernaワクチンは、バイオテクノロジー企業のModernaと米国国立衛生研究所（NNH）によって開発されました。 mRNA-1273と呼ばれるワクチン候補は、遺伝子操作されたmRNAまたはSARS-CoV-2ウイルスから開発されました。

プレクリニック

動物実験の結果に基づいて、このワクチンはサルをコロナウイルス感染から保護することができます。

フェーズ1臨床試験

昨年3月に第1相臨床試験が実施され、COVID19ワクチン候補をヒトで最初に試験したと言われています。

フェーズ2臨床試験

試験の第2段階は、600人の参加者が参加して実施されました。

フェーズ3臨床試験

この最終段階のテストは、米国の89地域の30,000人の参加者に対して実施されました。

月曜日（16/11）、Modernaは、このワクチンがCOVID-19の予防に94.5％有効であることを示す第3相臨床試験の予備結果を発表しました。

30,000人の参加者が2回のワクチン接種を受けた後、95人がCOVID-19の検査で陽性でした。陽性と判定された95人のうち、90人は効果がないように設計されたワクチンであるプラセボワクチンを接種したグループに属し、5人だけが元のワクチンを2回接種しました。

「私たちの第3相臨床試験結果の中間分析は、私たちのワクチンがその悪い症状を含むCOVID-19を予防できることを検証しました」とModernaのCEO、StephaneBencelは言いました。

4. CanSino Biologics /北京バイオテクノロジー研究所

中国の企業CanSinoBiologicsは、Institute ofBiologyと協力しています。 軍事医学研究院 アデノウイルスからCOVID-19ワクチンを開発しています。オックスフォードとは異なり、このCOVID-19ワクチン候補は、ヒトに感染するアデノウイルスの一種を使用しています。

フェーズ1臨床試験

第一段階の試験は昨年5月に完了し、安全で有望な結果が得られました。

フェーズ2臨床試験

508人の参加者を対象に武漢で第2相ヒト試験が実施されました。

5.シノファームのCOVID-19ワクチン

中国国立製薬グループ （Sinopharm）は2つのCOVID-19ワクチン候補、すなわちによって開発されたものをテストしました 北京生物製品研究所 によって開発されました 武漢ウイルス研究所 .

フェーズ3臨床試験

このワクチンに関する最終的なヒト試験はアラブ首長国連邦で実施され、両方のバージョンのワクチンにはそれぞれ5000人の参加者が参加しました。

6.ファイザー/ BioNTech / Fosun Pharmaceutical

ドイツの会社BioNTechは、ファイザーおよび製薬会社Fosunとパートナーシップを結んでいます。彼らはmRNA型ワクチンを開発しました。

臨床試験フェーズ1および2

第一段階のヒト試験は、SARS-CoV-2に対する抗体の誘発に成功したことが証明されました。ワクチンは安全であることが証明されており、テストのこの段階の一部の参加者が睡眠障害と腕の痛みを経験していると報告したことを除いて、深刻な副作用を引き起こしません。

フェーズ3臨床試験

試験のこのフェーズは、米国およびアルゼンチン、ブラジル、ドイツを含む他のいくつかの国で30,000人の参加者が参加して実施されました。

火曜日（9/11）、第3相臨床試験の中間結果の分析は、ファイザーによって作られたワクチンがCOVID-19の予防に90％効果的であることを示しました。 44,000人の参加者が2回のワクチン接種を受けた後、94人が症状のあるCOVID-19陽性でした。しかし、ファイザーは、これらのCOVID-19陽性の参加者のうち、元のワクチンを受け取った人の数と、効果がないように設計されたプラセボを受け取った人の数を発表していません。

7. Novavax

このワクチン候補は、米国メリーランド州に本拠を置くNovavax社によって製造されています。このワクチンは、タンパク質を微細な粒子（原子分子サイズの粒子）に付着させることによって作られています。このようにして、彼らは3つの異なる病気のワクチンを作ることができます。そのうちの1つは、昨年3月に第3相臨床試験をすでに完了したインフルエンザワクチン用です。

サルに対して実施された前臨床段階は、非常に有望な結果を示すと言われています。有望な結果が得られ、安全で抗体を増殖させることが証明されています。ワクチン接種されたサルは、SARS-CoV-2ウイルスに対する強力な抗体防御を発達させました。

フェーズ1臨床試験: NovavaxCOVID-19ワクチン候補の第1相臨床試験が昨年5月に開始されました。安全であることが証明されたことに加えて、この第1相臨床試験では、ボランティアは高い免疫応答を示しました。

フェーズ2臨床試験： 南アフリカで2,900人の参加者を対象に実施。

フェーズ3臨床試験： 9月22日に更新され、このNovavaxワクチン候補の最終段階での臨床試験が英国の10,000人の参加者に対して実施され始めます。より多くのボランティアによる第3相試験が10月初旬にアメリカで始まります。

他のCOVID-19ワクチン候補より約1か月遅れているにもかかわらず、専門家はNovavaxが最も有望な候補の1つであると言います。

8.スプートニクワクチン

このスプートニクCOVID-19ワクチンの候補は、ロシア保健省傘下の機関であるガマレヤ研究所によって作られています。これは、Ad5とAd26と呼ばれる2つのアデノウイルスの組み合わせであり、どちらもコロナウイルス遺伝子で操作されています。

火曜日（11/8）ロシアのウラジーミル・プーチン大統領は、このワクチンの使用の承認を発表し、ワクチンの専門家の間で大きな論争を引き起こした。このワクチンを使用するという決定は、第3相臨床試験に入る前に行われ、その時点では第1/2相臨床試験の結果はまだ発表されていませんでした。

ロシアは後に決定を撤回し、限定的かつ条件付きの使用のみを目的として合意を宣言した。

フェーズ1/2臨床試験： 金曜日（4/9）、ガマレヤの研究者は第1/2相臨床試験の結果を発表し、スプートニクワクチンがCOVID-19と軽微な副作用を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスに対する抗体を産生すると発表しました。

フェーズ3臨床試験： 水曜日（11/11）、ロシアはワクチンが有効であることを示す彼らの第3相試験からの予備的な証拠を発表しました。ロシアの科学者は、試験参加者のCOVID-19の20の陽性症例に基づいて、ワクチンが92％の有効性を示すと推定しています。

あなたが知る必要があるワクチン製造段階

ワクチン開発は、世界中のCOVID-19パンデミックを阻止するための最善の選択肢です。しかし、ワクチンを作ることは簡単なことではありません、通過する長い段階があります。

各ワクチン候補者は、プレクリニック、つまり動物実験を行う必要があります。動物（通常はマウスまたはサル）でのテストは、このワクチンが強力な免疫応答を引き起こすことができるかどうかを調べるための初期段階です。

米国疾病対策センター（CDC）によると、前臨床試験に合格した後、ワクチンの臨床試験は3段階の試験を経る必要があります。

フェーズ1の臨床試験では、科学者はワクチンが免疫系の刺激に成功することを確認するために少数の人々にワクチンを与えます。

フェーズ2に入ると、研究が拡大され、年齢や身体的健康などの特性が標的感染と類似している人々にワクチンが投与されます。この段階での臨床試験は、ワクチン候補の安全性と免疫応答を刺激するその能力をさらに決定するために実施されます。

これまでのところ、臨床試験のフェーズ2を通過したCOVID-19ワクチン候補は、平均して18〜55歳の年齢層で試験を行っています。したがって、ワクチンが試験参加者以外の年齢層、特にCOVID-19に感染するリスクが高く、強い免疫応答を示す可能性が低い高齢者に有効かどうかはまだわかっていません。

フェーズ3に進むと、多数の人（数千人）に対してテストが実行され、感染した参加者の数を確認するのを待っています。

このステージ3のテストは、ワクチン候補がCOVID-19感染からの保護を提供できるかどうかを判断することです。特にCOVID-19ワクチンについて、WHOは、ワクチン候補はワクチン接種を受けた人々の少なくとも50％を保護するのに効果的である必要があるだけであると述べました。

後期臨床試験で最も効果的な方法は、レッドゾーンまたは送信率の高いエリアの多数の参加者でテストすることです。したがって、第3相臨床試験に入るワクチン候補は、試験プロセスにいくつかの国が関与します。