インドネシアでのSinovacワクチン臨床試験の開発

以前、インドネシアは120万のSinovacワクチンを輸入していました。ワクチンは日曜日（2020年6月12日）にスカルノハッタ空港に到着しました。最初のワクチン接種は2021年1月13日に行われます。ジョコウィ大統領、ブディ・グナディ・サディキン保健相、および他の多くの公務員がこのワクチンを最初に接種します。

これまでのSinovacワクチンの開発はどうですか？

インドネシアでのSinovacCOVID-19ワクチンの臨床試験

Sinovacは、バンドンでCOVID-19ワクチンの第3相臨床試験を実施する際にBioFarmaと協力しています。この中国のバイオ医薬品企業は、1月末からCOVID-19ワクチンの研究を開始し、プレクリニック（動物実験）および第2相臨床試験に合格しています。

ワクチンがヒトにとって安全であるかどうかを判断するために、第1相臨床試験が実施されます。このワクチン候補に関する第1相試験は、4月に中国で実施されました。テストには、18〜59歳の成人144人が参加しました。

一方、第2相臨床試験は、より多くの参加者の投与量とその安全性を決定するために実施されました。この第2相試験には、第1相臨床試験と同じ年齢層の600人の参加者が参加しました。

第1相および第2相臨床試験の結果は安全であると報告され、参加者に重篤な副作用はありませんでした。フェーズ2臨床試験の結果は、ワクチンがCOVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスを中和できる抗体の形成を引き起こすことを示しています。ワクチン接種後14日目に抗体が形成され始めた。

The Lancet Journalに掲載された第1相および第2相臨床試験の結果は、抗体は非常に迅速に形成されますが、その数はCOVID-19から回復した人々によって自然に形成されたものよりも少ないことを示しています。

COVID-19アウトブレイクの更新国：IndonesiaData

1,012,350

確認済み

820,356

回復

28,468

DeathDistributionマップ

インドネシアでのSinovacワクチン検査には、18〜59歳の1,620人のボランティアが参加しました。現在、臨床試験は、これらのボランティアの何千人もの人々を指導または監視する段階にあります。 Sinovacワクチンの第3相臨床試験の完全な結果は、2021年5月まで知られると予想されます。

月曜日（2021年11月1日）に、BPOMはこのワクチンの緊急使用の許可を発行しました。 BPOMの責任者であるPennyK。Lukitoは、西ジャワのバンドンで臨床試験されたSinovacワクチンは、世界保健機関（WHO）の安全基準を満たしていると述べました。 25の感染症例の中間分析に基づくSinovacワクチンの有効性は、65.3％の値を示しました。

「WHOの要件によると、最小の有効性は50パーセントです。この65.3％の有効率は、Sinovacワクチンが感染の発生率を65.3％削減できるという希望を示しています」とペニー氏は述べています。

一方、ワクチン注射の副作用は、痛み、刺激、わずかな腫れなどの軽度から中等度のスケールで報告されましたが、危険ではなく、翌日回復しました。有効性評価の結果に基づいて、Sinovacワクチンは体内で抗体を形成し、体内のSARS-CoV-2ウイルスを殺して中和することができます。

トルコでのSinovac臨床試験の結果は、91.25％の有効性結果を示しました。一方、ブラジルはそこでSinovacの有効性の値を78％から50.4％に修正しました。チームの代表によると Komnas HAM 薬物査定者のJarirAt Thobariは、インドネシアでテストされたSinovacワクチンの有効性が低いのは、被験者が一般市民であり、ブラジルとトルコでは一部の被験者が医療従事者であったためだと述べました。集団と臨床試験の被験者の特徴とは別に、有効性のレベルに影響を与える他の要因は、コミュニティの行動と伝達プロセスです。