目次:
- パンデミックを解決する使命であるBioFarmaは、Sinovacワクチンの緊急使用を申請します
- 1,012,350
- 820,356
- 28,468
- ワクチンの緊急使用とはどういう意味ですか?
- ワクチンはすべてのパンデミックの問題を解決できますか?
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COVID-19ワクチンの製造が急いでおり、目標時期を目指しています。一連の試験は加速されており、一部の候補者はフェーズ1とフェーズ2の臨床試験を同時に実施しています。ほぼ全世界に感染しているCOVID-19パンデミックを解決するために、ワクチン試験の加速が行われています。
しかし、急いで製造することで、十分に強力なワクチンが製造されるのでしょうか。ワクチンはCOVID-19パンデミックを迅速に解決できますか?
パンデミックを解決する使命であるBioFarmaは、Sinovacワクチンの緊急使用を申請します
Bio Farmaは、緊急使用許可を取得するためにSinovacワクチンの取得に取り組んでいます ( 緊急使用許可) インドネシアで。
「インドネシアがワクチンに最初にアクセスできるかどうかについては、現在話し合っている」と、月曜日(5/10)にジャカルタで開催されたDPRとの会談で、HonestiBasyirのBioFarma所長は述べた。
現在、Bio Farmaとパジャジャラン大学医学部は、中国のバイオテクノロジー企業であるSinovacワクチンの第3相臨床試験を実施しています。
このワクチンに関する第3相臨床試験は先月から実施されており、1,620人のボランティアが参加しています。研究者は、2回のワクチン注射で6か月間テスト参加者を監視します。この第3相臨床試験の結果に関するデータは、2021年5月にのみ表示されると推定されています。
Bio Farmaは、1か月しか稼働していませんが、COVID-19ワクチンをすぐに配布できるように許可を申請する予定です。この許可の申請は、過去1か月間にインドネシアで実施された第3相臨床試験のモニタリングに関する最初の報告書で行われます。
インドネシアでのSinovacワクチンの緊急使用は、COVID-19に感染するリスクが高い医療関係者やグループへの注射を目的としています。
COVID-19アウトブレイクの更新国:IndonesiaData
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DeathDistributionマップワクチンの緊急使用とはどういう意味ですか?
フェーズ3の臨床試験は、ワクチン候補がCOVID-19感染からの保護を提供できるかどうかを判断することを目的としています。有害な副作用が発生していないことを証明するために、第3相臨床試験を大規模に実施する必要があります。
緊急使用許可証とは、証明されておらず、第3段階の臨床試験に合格していないワクチンの使用を許可することを意味します。これは、ワクチンの安全性が実際にテストされていないことを意味します。
これまで、世界保健機関(WHO)は、COVID-19ワクチン候補の広範な使用に対する単一の許可を発行していませんでした。
ただし、限定使用許可で使用されているCOVID-19ワクチンは、ロシアのGamaleyaワクチンと中国で使用するSinovacの2つです。
臨床試験に合格していないワクチンを使用するというロシアの決定は、専門家にとって危険な決定と見なされています。特定の人が病気のときに投与される実験薬とは異なり、ワクチンは健康な人にまとめて投与されます。
したがって、ワクチンは高い安全基準に合格する必要があります。臨床試験に合格しなかったワクチンは、パンデミックを解決することはできませんが、実際には多くの人々に危険な副作用を引き起こすことが懸念されています。
フェーズ1およびステージ2の臨床試験に合格したとしても、ワクチンがステージ3の臨床試験にスムーズに合格するかどうかは定かではありません。最近の例として、COVID-19アストラゼネカワクチンのオックスフォード大学の第3相臨床試験は、最近、英国の試験参加者にまれな副作用を引き起こしました。
Airlangga Hartarto経済相は、インドネシア政府はアストラゼネカからのワクチン調達に対して頭金を支払う用意があると述べた。発行額は2億5000万米ドルまたは約3.67兆ルピアです。
「私たちはアストラゼネカからワクチンを調達します。契約は1億ワクチンで、政府が支払います。 頭金 今月末の50%の費用は、約2億5,000万米ドルになります」と、ガジャマダ大学同窓生ファミリーが日曜日(11/10)に開催したウェビナーで述べています。
ワクチンはすべてのパンデミックの問題を解決できますか?
SinovacとAstraZenecaの両方からのワクチンの調達に非常に焦点を当てているように見える政府の態度は、多くの批判を集めています。ウェビナーで、疫学者のPandu Rionoは、「ワクチンは短期的な解決策ではなく、パンデミックを即座に止めることができる魔法の解決策でもありません」と述べました。
それとは別に、彼はまた政府によって計画された予防接種に疑問を呈した。 「WHOは、効果的で安全であると認められているワクチン候補はないと述べました。 Eijkman機関の同僚も、ワクチンの利点を疑っています」とPanduはアップロードに書いています。
Panduは、有効性と安全性がテストされていないワクチンの販売が実際に一般市民を危険にさらすのではないかと心配しています。今日まで、ステージ3の臨床試験に合格し、WHOによって大量に使用することが許可されているワクチンはありませんでした。
現在、インドネシア政府は120万個のSinovacワクチンを輸入していますが、これらはまだ第3相臨床試験が行われており、その有効性は証明されていません。 Pandu Rionoはツイートの中で、ワクチンはパンデミックの処理を複雑にする可能性があると述べました。 「短期的な解決策としてのワクチンの幻想は強まっています。 Test-Trace-Isolationと3Mの強化の深刻さは依然として最適ではなく、ますます無視されています。パンデミックはまだ無視されません。」